Актуальные вопросы Фармации
система обеспечения качества при организации хранения и перевозки лекарственных средств и медицинских изделий;
требования к лицензированию, оснащению и персоналу объектов оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий;
требования к условиям хранения и перевозки лекарственных средств и медицинских изделий.
Надлежащая фармацевтическая практика
система обеспечения качества при организации аптечной или складской деятельности;
особенности разработки руководства по качеству и стандартных операционных процедур применительно к GPP/GDP;
квалификация и валидация ключевых объектов, оборудований и процессов при хранении и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий;
теоретические аспекты проведения обучения, самоинспекции, корректирующих и предупреждающих действий, анализа рисков и управления изменениями.
Система обеспечения качества лекарственных средств и ее основные составляющие. Правила GPP/GDP
техника построения карты ключевых и вспомогательных процессов объекта фармацевтической деятельности;
особенности разработки руководства по качеству и стандартных операционных процедур применительно к GPP/GDP;
методология обучения, самоинспекции, проведения корректирующих и предупреждающих действий;
теоретические аспекты анализа рисков и управления изменениями.
Нормативное регулирование внедрения надлежащих практик в фармации
обзор нормативных актов относительно оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий;
лицензирование фармацевтической деятельности на современном этапе;
требования к условиям хранения и перевозки лекарственных средств и медицинских изделий;
требования к осуществлению оптовой и розничной торговли лекарственных средств и медицинских изделий.
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики
система обеспечения качества при организации аптечной или складской деятельности;
квалификация, роль и обязанности Ответственного лица в разработке и организации системы менеджмента качества аптеки или аптечного склада;
особенности разработки руководства по качеству и стандартных операционных процедур применительно к GPP/GDP;
практические аспекты квалификации и валидации ключевых объектов, оборудований и процессов при хранении и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий.
